当院について

１．研究の対象

すながわ内科クリニックに通院治療中の２型糖尿病患者で、現在SGLT2阻害薬の投与がなく、顕性期糖尿病性腎症3期以降と診断された、年齢が20歳以上80歳未満の方

２．研究目的・方法

この研究の目的は、糖尿病性腎症の進行を遅らせるために、現在用いられている糖尿病治療薬の適切な使い方を確立することです。顕性期糖尿病性腎症3期以降の患者様に、腎保護作用が明らかにされている2種類の薬剤について単独使用した場合と併用した場合とを比較する研究です。
どちらの薬剤もすでに糖尿病治療薬として広く使用されており、いずれも大規模臨床試験において腎臓保護作用が認められています。本研究では、この両剤を併用することで、単独で使用する以上の腎保護 効果が認められるのかを検討します。

３．試験の方法

3.1.試験の種類・デザイン

・単施設での実施
・ランダム化比較試験（単独投与群、併用群）
・承認薬を用いた介入あり、侵襲なし

3.2.研究実施期間

・研究期間：倫理審査委員会承認日～5年間
・登録期間：倫理審査委員会承認日～1年間
・研究参加者の参加期間：約2年間
 介入期間：リラグルチド投与開始から1年
 観察期間：同意取得後～介入終了後1年

４．個人情報の取り扱いについて

あなたから提供された検体や診療情報などの、この研究に関するデータは、あなたのお名前、カルテ番号などを用いることはありません。個人情報保護の規定に沿って保管および取扱い致しますので、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。
この研究から得られた結果を学会や医学雑誌などで公表することがあります。
このような場合には当院のホームページに記載してあるように、あなたのお名前など個人情報に関することが外部に漏れることは一切ありません。

５．研究担当者と連絡先（相談窓口）

研究責任者：すながわ内科クリニック 院長 砂川 博司
連絡先：すながわ内科クリニック
住　所：〒904-2244沖縄県うるま市江洲600-5
電　話：098-975-2525（内線503：臨床研究支援室）